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Quality Assurance Manager

Pensum:
100%
Anstellung:
Festanstellung 
Arbeitsort:
Region Bern 
Stellenantritt:
nach Vereinbarung 
Stellenbeschrieb:
  • Mitarbeit, Beaufsichtigung und Unterstützung von Entwicklungsprojekten der Produktion und anderen Bereichen
  • Verantwortung für die Einhaltung aller relevanten Vorschriften und Spezifikationen, namentlich cGMP, ISO 13485, CFR Part 820 und FDA Guidelines
  • Erfüllung der täglichen Aufgaben der Quality Assurance: insbesondere Produkt-Freigaben, Änderungswesen, Qualitätsdokumentationen und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen
  • Prüfung und Freigabe der Abläufe und Dokumente (z.B. Design Verifizierung / Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten) von Entwicklungs- und Industrialisierungsprojekten
  • Mitarbeit bei internen, Kunden-, Behörden- und Lieferantenaudits
  • Selbstständiges Arbeiten in multidisziplinären Teams
  • Teilprojektleitung in zugewiesenen Projekten
 
Kandidatenprofil:
  • Abgeschlossene technische Ausbildung (HF, FH oder vergleichbar)
  • Weiterbildung im Bereich Qualitätswesen
  • Erfahrungen im Projektmanagement
  • Nachweisbare Erfahrung bei Validierung und Qualifizierung von Produktionsanlagen inklusive Computersoftwarevalidierung
  • Vertiefte Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung/cGMP
  • Versierter Umgang mit SAP und Quality Tools (z.B. FMEA, SPC usw.)
  • Erfahren in risikobasierter Entscheidungsfindung
  • Teamorientierte, kommunikative und zuvorkommende Persönlichkeit
  • verantwortungsbewusste, selbständige und zuverlässige Arbeitsweise
  • Kundenorientiertes Denken und Handeln
  • Muttersprache Deutsch, gute Kenntnisse in Englisch (Wort und Schrift)
 
Kontaktperson:
Herr Christian Crostelli (Filiale Olten) 

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